QA AUDITOR - LIFE SCIENCE

Functie

Van verpakkingen voor geneesmiddelen tot infusen en inhalatoren: elk product dat in aanraking komt met geneesmiddelen moet worden getest op de aanwezigheid van chemische stoffen. De testen die wij uitvoeren binnen N&B Staffing zijn als het ware een onderzoek naar de kwaliteit van kunststofmaterialen die gebruikt worden in de farmaceutische - en medische industrie en hebben betrekking tot extractables & leachables. Al deze ananlyses en testen moeten uiteraard aan strenge kwaliteitsvereisten voldoen. Ter uitbereiding van onze kwaliteitsafdeling zijn we op zoek naar een QA Officer om ons team te versterken.

Als QA Officer behoor je tot onze kwaliteitsafdeling en ben je nauw betrokken bij alle verschillende facetten van de geïmplementeerde kwaliteitssystemenen.

Binnen deze functie zal je verantwoordelijk zijn voor de review van qualificaties en systeemvalidaties (bv: IT Data integriteits aspecten, QC validaties mbt kalibratie van balansen, spuiten, temperatuurprobes, excel sheet validaties,... ).

Naast deze taken zal je op termijn ook ondersteuning bieden bij de review van commerciële batch records en rapporteringen van dagdagelijkse kwaliteitsvereisten met betrekking tot de uitgevoerde testen en rapportering hiervan naar onze klanten.

Nadien volgt een opleiding om ook de onderliggende processen die aanleiding geven tot de ruwe data te kunnen auditeren als kwaliteitsauditor .

Jouw profiel

  • Je behaalde een Bachelor- of Masterdiploma in een wetenschappelijke richting (chemie, biochemie biomedische wetenschappen, ... ) of gelijkwaardig door ervaring;

  • Je heb reeds ervaring en kennis opgebouwd binnen een kwaliteitssysteem in de biomedische of farmaceutische sector (ISO⚠, ISO⚠, ISO⚠, GMP, GLP, FDA, ...);

  • Je kan je vlot uitdrukken in het Nederlands en gezien het internationale karakter van ons bedrijf spreek en schrijf je ook Engels;

  • Je staat gekend voor je organisatorisch talent en je nauwkeurigheid;

  • Je hebt oog voor kwaliteit, met een kritische blik, en bent accuraat in de zaken die je doet;

  • Je bent een gemotiveerde teamplayer zich eveneens comfortabel voelt bij individuele verantwoordelijkheden;

  • Je bent betrokken en neemt initiatief wanneer er zich opportuniteiten voordoen.

  • Domein: Kwaliteitscontrole
  • Kwaliteitsgegevens opvolgen en analyseren
    Veranderingen en verbeteringen bepalen
  • Kwaliteitsprocedures uitwerken en aanpassen en de correcte toepassing controleren
  • Gevallen van non-conformiteit analyseren
    Corrigerende acties bepalen en aanbevelen
  • Documentatiemateriaal voorzien, beheren en actueel houden
  • Het werk van leveranciers of dienstverleners controleren
  • Domein: Kwaliteitsgarantie
  • Technische ondersteuning en advies geven aan diensten en klanten (ontwerp, uitwerking, ...)

Aanbod

Je komt voltijds aan boord maar je kan je tijd verdelen tussen kantoor en thuiswerk (⚠ dag per week). Daarnaast werken we ook met glijdende werkuren wat jou een grote flexibiliteit biedt.

Jouw inzet zal beloond worden met een matchende verloning die aangevuld wordt met een mooi pakket aan extralegale voordelen zoals maaltijdcheques, groeps- hospitalisatie- en ambulanteverzekering, leasefiets, thuiswerkvergoeding, nettovergoeding, ... .

N&B Staffing is gelegen in de industriezone te Haasrode wat maakt dat wij vlot bereikbaar zijn met zowel de wagen, het openbaar vervoer en de fiets. Kom je met de (elektrische) fiets, dan kan je deze bovendien veilig opstellen in onze overdekte fietsparking waar ook de mogelijkheid is om je elektrische fiets van stroom te voorzien!

Binnen N&B Staffing weten we hoe we werken en plezier kunnen combineren! Een fietstocht onder collega’s in het weekend, op vrijdag samen het glas heffen om de werkweek af te sluiten, tijdens de zomermaanden deelnemen aan ons kubb- en petanquetornooi tijdens de middagpauze, onze onvergetelijke personeelsfeesten zijn daar maar enkele voorbeelden van!

Is je interesse gewekt voor deze functie of wil je graag nog bijkomende info? Laat dan zeker iets van je horen!

Solliciteren

Amelia Smith Sofie
⚠/⚠
@

Anderen bekeken ook